工控網首頁
>

新聞中心

>

業界動態

>

中國藥企擺脫海外“封殺” PLC或是重要砝碼

中國藥企擺脫海外“封殺” PLC或是重要砝碼

2016/4/21 10:52:15

近日,多家媒體爆料,中國藥企出海頻遭“封殺”,據悉,自2009年以來,已有包括九州藥業、華潤三九等知名藥企在內的40家中國藥企出現在美國食藥監局的進口警示名單上。中國藥企出海頻登警示黑名單,這對于中國制藥企業來說也是前所未有的打擊。但是,這種現象也不禁令人們深思,為什么中國藥企出海會被“封殺”?如何能避免我國藥企登上進口警示黑名單?

監管還將進一步趨嚴

據北京鼎臣醫藥咨詢中心有關負責人表示,“隨著仿制藥一致性政策的出臺,美國和歐洲食藥監局對于中國企業的監管還將進一步趨嚴。”

據悉,目前出口藥物在不少企業的業務比重中占據的份額很小,大概在10%以下。但在仿制藥一致性評價政策正式落地后,出口占據的業務比重將會大幅提升,如果在這時因企業自身問題遭遇美國和歐盟的制裁,藥企的業績就會受到比較大的影響。

保證藥品質量 擺脫“封殺”困境

如果能夠保證藥品質量,那么仿制藥一致性政策對于企業來說無疑是利好。但是如果在藥品質量上出現問題,被美國食藥監局“查封”,那么藥企將會面臨前所未有的打擊。中國藥企出海要想擺脫被封殺的命運,那么提高制藥質量是最大的“利器”。

據了解,如今自動化在生產領域的應用范圍越來越廣,制藥企業要想提高生產效率,提高質量,提高經濟收益,自動控制技術的應用是必然趨勢。

目前在藥劑的生產領域出現了很多自動控制設備,比如自動壓片機、自動包衣機、自動顆粒分裝機等。這些機器在一定程度上實現了藥劑生產的自動化,提高了生產效率,但是這些設備基本上是通過仿制出現的,為了實現我國在自動控制技術方面的創新,真正的實現藥企制藥設備的自動控制,本文將探討PLC技術在藥企制藥設備中的應用。



自動化PLC控制系統為制藥行業帶來福音

藥品的生產是完整的系統工程,它強調了生產設備的安全性、自動化的生產線以及如何減少原位操作的誤差。PLC控制技術的迅速崛起給制造業帶來了福音,其在走向工業生產線的同時,也迅速滲透進了制藥生產線。據悉,根據制藥業中各生產工藝流程以及車間工藝的控制需要,制藥企業可以用自動化PLC控制系統來實現智能控制生產流程的各個環節。

PLC控制技術可以使制藥設備從簡單的控制設備發展到復雜的控制系統,并且操作方式由笨重危險到輕巧安全。自動化PLC控制系統的控制技術安全、精準、穩定已經在制藥過程中普及。

如在滅菌的時候,制藥企業不僅可以用PLC技術發揮優勢,來擴展模塊,而且還可以將外部模擬信號經A/D轉換器轉換為數字信號,最后經過PLC的邏輯計算來有效的控制、測定滅菌的程序和過程的曲線。

用自動化PLC控制系統來控制滅菌柜,不僅編程簡單,而且通用性很強,測定的曲線準確度也非常高,系統也很穩定。

【結語】

隨著美國食藥監局監管的趨嚴,其他國家也會引以為戒,加大對中國的原料藥和制劑的檢查力度。中國藥企若想在出海的路上走得順利,一方面必須嚴格遵守GMP的每一項要求,另一方面需要加強目前還是藍海狀態的自主創新藥的研發。但是無論如何,中國藥企要想真正擺脫“封殺”的局面,提高制藥質量才是最終出路。而研發智能自動化制藥設備,使自動化PLC控制系統等技術合理使用,并發揮到極致,則是提高制藥質量、制藥效益的有效措施。


投訴建議

提交

查看更多評論
其他資訊

查看更多

直播定檔!見證西門子與中科摩通聯手打造汽車電子智能制造新范式

重磅議程搶先看|揭秘行業熱點,引領技術潮流

光亞論壇·2024 智能產業聚合高峰論壇舉辦!

新訊受邀參加華為Redcap產業峰會,并榮獲RedCap生態合作獎!

2024年斯凱孚創新峰會暨新產品發布會召開,以創新產品矩陣重構旋轉